智读指南|从NCCN指南更新,看乳腺癌新辅助治疗后术后放疗策略之变
2026-03-16





近日,美国国家综合癌症网络(NCCN)乳腺癌指南迎来2026年第二次更新[1]。作为临床实践指南中的“国际顶流”,NCCN指南始终以其敏锐的循证证据捕捉与及时的版本迭代,深刻影响着全球临床实践。


本文以新辅助治疗后术后放疗策略为切入点,聚焦可手术浸润性乳腺癌这一特定人群,跟随NCCN乳腺癌指南的更新轨迹,梳理相关推荐意见的变化,从这一“局部变化”中,一窥乳腺癌降阶治疗策略演进的整体方向。


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图1 NCCN乳腺癌指南(2026.v2)浸润性癌新辅助治疗后术后辅助放疗[1]


一、纵向看变化:三次变革谱写降阶梯放疗路径


过去五年,NCCN乳腺癌指南在新辅助治疗后放疗策略方面历经三次重要调整。从最初明确不同风险人群的放疗策略,到如今实现更为精细化的分层管理,相关策略逐渐呈现出“由高到低、由整体到分层”的演进趋势。


图2 NCCN指南-浸润性癌新辅助治疗后术后辅助放疗路径五年变迁之路[1,2]


2022.v1-2023.v5:明确cN0、ypN0无需术后放疗[2]


1.辅助治疗(保乳手术后):新增任何cN0,ypN0:全乳放疗±瘤床加量;


2.辅助治疗(乳房切除术后):新增cN0,ypN0:辅助治疗后可豁免放疗。


2024.v1-2025.v4:乳房切除术后cN+,ypN0脚注提示豁免放疗可能[3]


1.辅助治疗(保乳手术后): 辅助治疗+肿块切除术后辅助放疗WBRT


2.辅助治疗(乳房切除术后):


  • 新增cT4,任何N:胸壁放疗+淋巴结放疗(RNI),包括任何未经清扫的高危腋窝区域


  • 新增cT3,cN0且ypN0:胸壁放疗+RNI,包括任何未经清扫的高危腋窝区域


  • cN+,ypN0仍推荐行胸壁放疗+RNI,同时新增脚注:NSABP B-51研究数据[4]显示,部分新辅助治疗后达到ypN0的患者,可能无法从区域淋巴结放疗(保乳术后)或术后乳房放疗联合区域淋巴结放疗(乳房全切术后)中获益。


2026.v1-2026.v2:cN+,ypN0人群细分,部分患者可常规豁免RNI[1]


1.辅助治疗(保乳手术后):


(1)由“辅助治疗+WBRT”修改为“辅助治疗(补足术前未完成的既定疗程)+ WBRT


(2)【cN+,ypN0】拆分为:


  • cN0, ypN0:全乳放疗±瘤床加量


  • cN1,ypN0:全乳放疗±瘤床加量,不常规推荐行RNI


  • cN2–3,ypN0:全乳放疗±瘤床加量+RNI,包括任何高危腋窝区域


(3)任何ypN+:辅助全乳放疗 ± 瘤床加量,联合全区域淋巴结放疗,包括任何未经清扫的高危腋窝区域


(4)脚注更新:存在高危特征患者应谨慎行放疗加量。高危特征包括:高级别病变、年龄<50岁、中央区/内侧象限肿瘤;肿瘤≥2 cm且伴有至少一项以下因素:3级、雌激素受体(ER)阴性、淋巴血管浸润、乳腺残存肿瘤负荷高、年轻/预期寿命长。


2.辅助治疗(乳房切除术后)


(1)由“辅助治疗+乳房切除术后的辅助放疗”修改为“辅助全身治疗(补足术前未完成的既定疗程)(BINV-16)±胸壁放疗 + 区域淋巴结放疗(SLNB、TAD或ALND充分评估腋窝状态后)”


(2)【cN+,ypN0】部分调整为:


  • cT1–T3, cN0且ypN0:不常规推荐行胸壁放疗+RNI


  • cT1–T3, cN1且ypN0:不常规推荐行胸壁放疗+RNI


  • cN2–3,ypN0:胸壁放疗+RNI(包括任意高危腋窝区域)


(3)Any ypN+;cT4, any N;cT3, cN0且ypN0:胸壁放疗+RNI(包括任意高危腋窝区域)


3.脚注更新:鉴于NSABP B-51研究[5]随访时间有限,且该亚组尚未能证实长期非劣效性,脚注调整为“临床分期cN1、经新辅助治疗后降期为ypN0患者,在考虑是否行术后乳房放疗联合区域淋巴结放疗时,应充分权衡因治疗不足带来的潜在风险与既往已证实的长期生存获益。对于年轻/预期寿命长、HR阳性、存在乳腺残存病灶、具有多项传统临床病理高危特征的患者,尤其需要进行谨慎。”


二、横向看差异:三大国内外权威指南新辅助治疗后放疗策略的同与不同


随着新辅助治疗在乳腺癌治疗中的广泛应用,术后放疗策略的临床决策日益复杂。不同地区人群特征与临床实践存在差异,不同指南在证据整合与风险权衡上亦各有侧重。


为更直观地呈现国内外推荐的异同,本文选取国内两大权威指南《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南(2025版))》[6](以下简称CSCO)与《2026年CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本》[7](以下简称CBCS“小红书”)与NCCN进行横向比较。


表1新辅助治疗后,接受保乳手术患者术后放疗方案推荐[1,6-7]

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表2新辅助治疗后,接受乳房切除术后患者术后放疗方案推荐[1,6-7]

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从上表可以看出,三大指南的总体推荐意见基本一致,但在cN1,ypN0患者的术后放疗策略上存在一定分歧。事实上,这一分歧也源自于同一项关键临床研究——NSABP B-51


该研究是一项大型Ⅲ期随机临床试验,共纳入1641例cT1-3、cN1、M0且在新辅助化疗后达到ypN0的患者。研究对象被随机分配至RNI组(保乳患者:全乳放疗+RNI;乳房切除患者:胸壁放疗+RNI)和非RNI组(保乳患者:仅全乳放疗;乳房切除患者:不放疗)。


2025年6月,NEJM正式刊文发布该研究5年随访结果[5]RNI组与非RNI组5年无浸润性乳腺癌复发生存率(IBC-RFI)(主要研究终点)仅相差0.9%(92.7% vs 91.8%,HR 0.88;95%CI 0.60-1.28;P=0.51),且局部区域复发、远处转移和总生存率均无统计学差异。证实cN1患者经新辅助化疗转为ypN0的情况下, 省略RNI并未对生存结局造成不利影响


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图3 主要终点IBC-RFI生存曲线[5]


针对这一重磅研究结果的更新,三大指南给出了不同的推荐意见:


(1)NCCN指南  

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早在2024.v1更新中,NCCN虽仍推荐cN+、ypN0患者接受胸壁放疗联合RNI,但已根据NSABP B-51研究在2023年SABCS大会披露的初步结果(5年估计IBC-RFI率:无RNI组91.8% vs. RNI组92.7%)[1]在脚注中提示了部分新辅助治疗后达ypN0患者豁免RNI的可能性


时至2026.v1版更新,NCCN正式基于NSABP B-51研究5年随访结果做出推荐:对于cN1、ypN0患者,保乳术后不常规推荐行RNI;乳房全切术后不常规推荐行胸壁放疗联合RNI。


不过,指南在脚注中也同时强调,由于NSABP B-51研究随访时间有限,且相关亚组尚未能证实长期非劣效性,临床决策仍需权衡降阶治疗带来的潜在风险与既往已证实的长期生存获益。对于年轻或预期寿命较长、HR阳性、存在乳腺残存病灶、或合并多项临床病理高危特征的患者,尤需谨慎决策。


(2)CBCS“小红书”  

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基于NSABP B-51研究结果,2026版CBCS“小红书”指南将豁免RNI列为可考虑选项,但整体仍倾向于推荐患者行乳房/胸壁放疗联合RNI


这一推荐主要参考自由ASTRO、ASCO、SSO联合发布的《Postmastectomy Radiation Therapy: An ASTRO-ASCO-SSO Clinical Practice Guideline》[8]。该指南指出,尽管NSABP B-51研究及多项回顾性研究结果显示,新辅助治疗后达到ypN0患者是否接受乳房切除术后放疗(PMRT)在局部区域复发生存率上无显著差异,但一项纳入12项研究、覆盖17,000余例ypN0患者的荟萃分析表明,PMRT在各分期中均可带来生存获益,其中III期患者获益最为显著[9]。此外,年轻、cT3-4分期、三阴性亚型及淋巴血管浸润等基线特征,均与ypN0患者的局部区域复发风险升高相关,具备以上特征的患者仍可能从PMRT中获益。基于此,指南推荐对cT1-3N1/cT3N0、新辅助治疗后达ypN0的患者条件性应用PMRT。如乳腺和淋巴结均达到病理学完全缓解(ypT0N0)可考虑豁免PMRT。


(3)CSCO指南  

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2025版CSCO指南则提出,虽然NSABP B-51研究的5年随访结果良好,但截止该版指南发布时,研究尚未全文发表,因此对于这一人群RNI的降阶梯处理,指南仍保留包含RNI的Ⅰ级推荐。


而在即将到来的4月,CSCO乳腺癌指南也将迎来新一年度的更新,届时将给出怎样的答案,让我们一起期待。


参考文献:

[1]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®), Breast Cancer, Version 2.2026, February 27, 2026.

[2]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®), Breast Cancer, Version 4.2022, June 21, 2022.

[3]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®), Breast Cancer, Version 1.2024, January 25, 2024.

[4]Mamounas E, Bandos H, White J, et al. Loco-regional irradiation in patients with biopsy-proven axillary node Involvement at presentation who become pathologically node-negative after neoadjuvant chemotherapy: Primary outcomes of NRG Oncology/NSABP B-51/RTOG 1304; Abstract GS02-07; SABCS 2023.

[5]Mamounas EP, Bandos H, White JR, et al. Omitting Regional Nodal Irradiation after Response to Neoadjuvant Chemotherapy. N Engl J Med. 2025;392(21):2113-2124.

[6]中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2025[M]. 北京人民卫生出版社,2025.

[7]中国抗癌协会乳腺癌专业委员会,中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组.中国抗癌协会/中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊疗指南与规范(2026版 精要本)

[8]Rachel B. Jimenez et al. Postmastectomy Radiation Therapy: An ASTRO-ASCO-SSO Clinical Practice Guideline. J Clin Oncol 43, 3292-3311(2025).

[9]Wang K, Jin X, Wang W, et al: The role of postmastectomy radiation in patients with ypN0 breast cancer after neoadjuvant chemotherapy: A meta-analysis. BMC Cancer 21:728, 2021


编辑:Ocean

审校:Uni

排版:Seren

执行:Ocean







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